文章由上海程斯智能科技有限公司提供
2025年8月，上海XX公司技術團隊一行赴上海程斯智能科技有限公司（以下簡稱“上海程斯"）開展實地考察，重點圍繞其自主研發的導管導絲滑動性能測試儀展開深度技術交流與設備評估。此次考察旨在通過實驗室操作體驗、技術原理研討及臨床應用場景分析，全面驗證設備的性能優勢，為雙方在gao端醫療檢測領域的合作奠定基礎。此次合作不僅彰顯了國產醫療設備的技術實力，更標志著國內醫療器械行業向標準化、精準化邁出關鍵一步。
一、技術背景：介入醫學發展催生檢測新需求
隨著介入醫學的快速發展，導管導絲作為微創手術的核心器械，其滑動性能直接影響手術操作的精準度與安全性。臨床數據顯示，導管導絲表面摩擦力過大可能導致患者組織損傷、手術時間延長及并發癥風險增加。例如，在心血管介入手術中，導絲需穿越復雜血管網絡，若滑動阻力超標，可能引發血管痙攣或穿孔；在神經介入領域，導絲的微小摩擦差異甚至可能影響腦部病灶的定位精度。
為應對這一挑戰，國內外醫療器械監管機構對導管導絲的滑動性能提出了嚴格檢測要求。我國《YY/T 1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》明確規定，導管在模擬體液環境下的平均摩擦力需控制在特定范圍內，且需通過動態位移測試驗證其穩定性。
二、設備解析：高精度模塊化設計
在程斯技術團隊的引導下，考察團系統學習了測試儀的工作原理與核心參數：
多場景模擬能力
設備支持溫度（-10℃至80℃）、浸濕時間（0-24小時）及夾持力（0-50N）的動態調節，可復現血管內、尿道、消化道等不同生理環境。例如，在模擬冠狀動脈手術時，設備可將水溫精確控制在37℃，同時通過硅膠夾具模擬血管壁的彈性阻力，真實還原導絲推進過程中的摩擦變化。
自動化數據采集系統
配備高精度力傳感器（分辨率0.001N）與位移傳感器（分辨率0.001mm），可實時記錄摩擦力-位移曲線，并自動計算平均摩擦力、最大摩擦力等關鍵指標。技術團隊現場演示了導絲涂層耐磨性測試：通過連續1000次往復滑動，系統生成涂層磨損量與摩擦系數變化趨勢圖，為涂層工藝優化提供量化依據。
智能化軟件分析平臺
設備搭載7寸彩色觸摸屏，內置標準數據庫，可自動生成符合監管要求的測試報告。更值得關注的是，其數據追溯功能支持歷史測試曲線對比分析，幫助企業快速定位批次質量問題。例如，某導絲生產企業通過該功能發現某批次產品摩擦系數波動超標，最終追溯至涂層固化溫度偏差，避免了大規模召回風險。
三、實地驗證：親水涂層導絲檢測獲高度認可
在程斯實驗室，考察團親身體驗了設備的操作流程：
樣品制備
將待測導絲安裝于夾持系統，調整硅膠片間距至標準要求（如血管內導管測試間距為導管直徑的1.5倍）。
參數設置
通過軟件界面輸入測試速度（1-500mm/min無級變速）、摩擦次數（1-10000次）及溫控參數（如37℃模擬體液環境）。
動態測試
啟動設備后，導絲在硅膠模擬血管中完成滑動測試，系統實時顯示力-位移曲線。考察團重點觀察了親水涂層導絲的測試表現：在浸濕狀態下，其摩擦力較干燥狀態降低72%，且曲線波動幅度小于0.05N，驗證了涂層工藝的穩定性。
結果分析
系統自動生成平均摩擦力（0.12N）、最大摩擦力（0.18N）等數據，并與行業標準值進行比對。
此次考察的圓滿成功，預示著國產醫療檢測設備正從“跟跑"邁向“并跑"。隨著雙方在研發、生產及標準制定等領域的深度合作，必將為臨床提供更安全、高效的介入器械，共同推動中國醫療器械行業邁向全球價值鏈中gao端。
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